Industria Farmacéutica - La Unión Europea aprueba romiplostim para el tratamiento de la Púrpura Trombocitopénica Inmune (PTI)

Última actualización de la noticia: 10/02/2009

Amgen ha anunciado la autorización por parte de la Comisión Europea del medicamento biotecnológico romiplostim para el tratamiento de la Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica en pacientes adultos esplenectomizados refractarios a otros tratamientos (corticoides o inmunoglobulinas). Asimismo, romiplostim puede considerarse como un tratamiento de segunda línea terapéutica también en pacientes adultos con PTI no sometidos a esplenectomía y en los que la cirugía está contraindicada.

Romiplostim es el primer y único fármaco estimulador de la producción de plaquetas aprobado en Europa tras haber recibido la opinión positiva del Comité Europeo de Productos Medicinales para Uso Humano (CHMP) en noviembre de 2008. Romiplostim incrementa y mantiene el número de plaquetas, representando un nuevo acercamiento para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad crónica.

La PTI crónica es una enfermedad autoinmune grave caracterizada por un bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) que puede originar episodios hemorrágicos de carácter grave. Esta enfermedad reconocida por la EMEA como enfermedad huérfana se estima que afecta a 50.000 adultos en Europa.Romiplostim es una proteína de fusión (cuerpo peptídico) que estimula la trombopoyesis y que supone un nuevo acercamiento para el tratamiento de la PTI mediante el incremento de la producción de plaquetas, reduciendo potencialmente la necesidad de rescate y de otros tratamientos de mantenimiento.
 
Romiplostim es la primera opción de tratamiento a largo plazo aprobada en Europa para, de forma específica, incrementar la producción de plaquetas. Pese a que la PTI afecta a un número limitado de pacientes, el tratamiento puede suponer un fuerte impacto en sus vidas y representa una buena opción terapéutica para estos pacientes. La aprobación por la Comisión Europea es el resultado de más de 15 años de investigación y supone un importante avance en la biotecnología puesto que se trata del primer cuerpo peptídico aprobado, un nuevo acercamiento para el desarrollo de nuevas terapias.